Bioequivalence of clavulanate potassium and amoxicillin (1:7) dispersible tablets in healthy volunteers / 华中科技大学学报（医学）（英德文版）

To study the bioequivalence of Clavulanate Potassium and Amoxicillin (1:7) dispersible tablets, a randomized cross-over study was conducted in 18 healthy volunteers. A single oral dose of 1,000 mg Clavulanate Potassium and Amoxicillin (1:7) dispersible tablets (Tested formulation, T) or Augmentin syrup (Reference formulation, R). Concentrations in plasma were determined with high-performance liquid chromatography. The main parameters of T were: for Clavulanate Potassium and Amoxicillin, Cmax: 2.46 +/- 1.11 micrograms/ml and 18.81 +/- 7.26 micrograms/ml, Tmax: 1.12 +/- 0.23 h and 1.30 +/- 0.34 h, AUC(0-6 h): 5.18 +/- 2.24 micrograms.h/ml and 45.09 +/- 14.53 micrograms.h/ml, t1/2: 1.43 +/- 0.44 h and 1.09 +/- 0.22 h., respectively. The relative bioavailability of T to R were 96.5 +/- 19.2% and 98.4 +/- 26.1%, respectively. Statistical analysis showed that the two formulations were bioequivalent.

Actividad terapéutica de la asociación amoxicilina-sulbactam administrada cada 12 horas en niños con otitis media aguda: estudio multicéntrico / Therapeutic activity of the amoxicillin-sulbactam association adminstered every 12 hours in children with acute inflamation of the middle ear: multicentric study

La otitis media aguda (OMA) es motivo de consulta frecuente en la práctica pediátrica y otorrinolaringológica. Los antibióticos betalactámicos son agentes de elección para el tratamiento de la OMA de etiología bacteriana, pero la creciente aparición de cepas productoras de betalactamasas obliga a asociarlos con un inhibidor de las mismas. Objetivos: evaluar efectividad y tolerabilidad de amoxicilina + sulbactam, administrada cada 12 horas en lactantes y niños portadores de OMA de etiología presumiblemente bacteriana. Material y métodos: estudio abierto, multicéntrico. Los pacientes recibieron amoxicilina + sulbactam (50/50 mg/kg/d) en dosis repartida en dos tomas diarias durante 10 días. Se evaluó (días 1, 4, 10 y 40): otalgia, hipertermia, irritabilidad y otorrea. Se efectuó otomicroscopía; en casos necesarios miringotomía terapéutica y para rescate de gérmenes, y se controló la aparición de eventos adversos. Se determinó efectividad clínica y tolerabilidad. Resultados: siete centros incorporaron a 222 pacientes evaluables. En 41 se efectuó miringotomía, aislándose con mayor frecuencia S. pneumoniae, H. influenzae, y M. catarrhalis. Se produjo una reducción de la otalgia entre el día 0 y el 10, de 6.8 ñ 0.11 a 2.3 ñ 0.09 (p< 0.001), así como también una mejoría significativa de la curva térmica. Se presentaron eventos adversos en 76 pacientes, la mayoría vinculados al aparato digestivo, en todos los casos de intensidad leve a moderada. Al finalizar el periodo de tratamiento todos los pacientes se habían curado o mejorado clínicamente. Conclusiones: Amoxicilina/sulbactam en dosis fraccionada cada 12 horas fue eficaz y segura para el tratamiento de la OMA en niños.

Actividad comparativa in vitro de la combinación amoxicilina-sulbactam y otros 4 antimicrobianos frente a bacterias aisladas de pacientes con infecciones respiratorias adquiridas en la comunidad / In vitro activity of amoxicillin-sulbactam and other 4 antimicrobial agents against community acquired respiratory pathogens

En los últimos años, a nivel mundial se han producido cambios en la etiología de la infección respiratoria y los microorganismos causases muestran resistencia progresiva a los antimicrobianos de uso habitual. Esto ha llevado a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas. El propósito de este estudio fue comparar la susceptibilidad antimicrobiana in vítro, de 150 cepas bacterianas aisladas durante el primer semestre 1997, de adultos y niños con infeccion respiratoria superior o inferior, frente a la nueva asociación amoxicilina/ sulbactam (amox/sul) y otros 4 antimicrobianos de uso frecuente en Chile en estas patologías. Se determinó la CIM mediante técnica de dilución en agar de amoxicilina (amox), amox/ sul, cefuroxima (cefu), azitromicina (azit) y claritromicina (ciarl) frente a 55 cepas de S. pneumoniae, 44 cepas de H. ínfluenzae, 19 cepas de S. pyogenes y 32 S. aureus. Resultados. De las 55 cepas de S. pneumoniae, 9.1 por ciento fueron resistentes 1 amox, 7,3 por ciento a amox/Sul y cefu y ninguna presentó resistencia a azit o ciarl. Las 19 cepas de S. pyogenes estudiadas fueron sensibles a los 5 antimicrobianos, aunque cepas presentaron CIM límite a azit y ciarl (igual al valor de corte). De las 44 cepas de H. influenzae, 12,3 por ciento presentaron resistencia a amox y 9,1 por ciento a clarí. No se observó resistencia a amox/sul, cefu ni azit. En las cepas de S. aureus se observó resistencia importante a todos los antimicrobianos estudiados: 96 por ciento para amox, 56,3 por ciento para cefu, 59,4 por ciento para ciarl y azit y 46,9 por ciento para amox/sul. Conclusión: De acuerdo a nuestros resultados in vitro, la combinación amoxicilina/sulbactam, frente a bacterias causantes de infecciones respiratorias, tiene una cobertura comparable a otros antimicrobianos en uso e incluidos en este estudio (entre 100 y 54 por ciento) con la excepción de S. aureus que debería ser tratado con antimicrobianos con actividad antiestafilocóccica específica

Efecto de dos quinolonas (nicotinato de norfloxacina y enrofloxacina) y del trimetoprim en combinación con sulfametoxazol en el tratamiento de enfermedades respiratorias (Actinobacillus pleuropneumoniae) / Comparative effeciency of two quinolones (Norfloxacin-nicotinate and Enrofloxacin) and trimetoprim with sulfametoxazole against the natural respiaratory infection by Actinobacillus pleuropneumoniae

Dentro de las enfermedades respiratorias una de las entidades más severas que afectan a los cerdos es el Actinobacillus pleuropneumoniae (App). El App causa pérdidas por mortalidad en cerdos de 12 a 16 semanas de edad, la morbilidad puede llegar hasta un 100 por ciento con una mortalidad que varía del 20 por ciento al 80 por ciento, aunque también las muertes pueden ocurrir en cerdos de mayor edad y peso. El estudio se realizó en una granja de ciclo completo, ubicada en el municipio de Huejotzingo en el estado de Puebla. Se alojaron 30 cerdos por corral con un peso de aproximadamente 18 kg. los tratamiento fueron: A) Nicotinato de norfloxacina a dosis de 5 mg/kg/día; y B) a dosis de 7.5 mg/kg/día. C) Enrofloxacina a dosis de 5 Mg/kg/día; y D) a dosis de 7.5 mg/kg/día, cada uno de ellos con un grupo testigo al cual no se le aplicó nada; E) la mezcla de sulfametoxazol con trimetorpim a dosis de 13.3 y 2.6 mg/kg/día, respectivamente, este grupo no contó con grupo testigo. El estudio tuvo una duración de 14 días, durante los cuales se estableció la siguiente rutina: el día 0 se realizaron 2 necropsias por grupo, con el objeto de determinar la existencia de la bacteria (App), haciendo un total de 10; del día 1 al 5 se administraron los antibióticos a las dosis antes mencionadas. Los signos observados durante los 14 días fueron: tos estornudo, fiebre, diarrea y mortalidad. El día 15 se realizaron 10 necropsias más, una de cada lote tratado, otra de cada lote testigo y dos más del grupo E por no existir lote testigo. Al analizar la incidencia de la enfermedad, el resultado fue que no se encontró significativamente estadística (P> 0.05) al analizar entre grupos, sólo se encontro significancia estadística en el grupo D al comparar el lote tratado con el lote testigo (P < 0.05)

Susceptibilidad in vitro de 600 cepas bacterianas obtenidas en pacientes ambulatorios de la ciudad de México a la combinación amoxicilina-clavulanato / In vitro susceptibility of 600 bacterial strains obtained from ambulatory patients of Mexico Cyti to amoxicilline-clavulanate combination

Con el objetivo de conocer los índices de resistencia bateriana por betalactamasas en la ciudad de México, se evaluaron 826 especímenes clínicos, Se encontraron 222 cepas correspondientes a flora normal y 604 cepasw patócemas, de las cuales 33.4 por ciento correspondieron a grampositivos y 56.4 por ciento gramnegativos, con 10 por ciento de hongos (Candida albicans). La resistencia global a ampicilina fue de 43.7 por ciento y a la amoxicilina/clavulanato, de 7.6 por ciento (p<0.001). La sensibilidad de grampositivos para ampicilina fue de 61 por ciento y para amoxicilina/clavulanato, de 93 por ciento; en gramnegativos de 48.4 por ciento y 93.3 por ciento, respectivamente, (ambas p< 0.001) Se concluye que el 46 por ciento de resistencia bacteriana global por betalactamasas en pacientes ambulatorios de la ciudad de México, justifica cambiar el esquema terapéutico tradicional a base de ampicilina. La sensibilidad de las cepas estudiadas a la combinación amoxicilina/clavulanato fue semejante a cefalosporinas de segunda y tercera generación, así como a los aminoglucósidos.

Actividad comparativa in vitro de imipenem y otros 20 antimicrobianos contra 1434 cepas bacterianas aisladas en el medio hospitalario / In vitro comparative activity of imipenem and other 20 antimicrobials against 1434 bacterial nosocomial isolated strains

Se estudió la actividad in vitro de imipenem y otros 20 antimicrobianos contra 1434 cepas de cultivos provenientes de pacientes atendidos en el hospital durante un periodo de ocho meses. Se determinaron laws concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) por la técnica de dilución en agar. Se informan los porcentajes de resistencia antimicrobiana de enterobacterias Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter y estaqfilococos. Los patrones de resistencia de las enterobacterias (975 cepas) a amikacina, netilmicina, cefalosporinas de tercera generación y piperacilina fueron bajos (<20 por ciento), en comparación con el resto de los antimicrobianos estudios. Comparativamente el promedio de resistencia de las enterobacterias a imipenem fue de 1.4 por ciento, con significncia estaqdística (p<0.05) en relación con el resto de los antimicrobianos. El promedio de resistencia de Pseudomonas aeruguinosa (251 cepas) a imipenem fue de 6.4 por ciento, con significancia estadística (p<0.05) con el resto de los antimicrobianos. Resultados similares se informan con Acinetobacter. En cuanto a los estafilococos, todas las cepas de S. aureus fueron sensibles a imipenem, y 3.5 por ciento de cepas de estafilococo coagulasa negativo fueron resistentes al mismo. Se concluye por el comportamaiento in vitro de las cepas bacterianas estudiadas, que imipenem es una excelente alternativa para el manejo de infecciones causadas por bacilos gramnegativos multirresistentes y estafilococos.